Атака клонов. Производитель запрещённых БАДов для потенции остался лидером рынка

В России начался отзыв из аптек двух популярных биологически активных добавок (БАДов) для увеличения потенции - это «Сеалекс форте» (1–3 места по продажам в РФ) и «Али Капс» (7–8 места). Основанием послужило распоряжение Роспотребнадзора, в свою очередь, спровоцированное отзывом регистрации данных препаратов… Комитетом по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Казахстана. Таковы особенности экономики Таможенного союза.

Попробуем разобраться, что же произошло, почему популярные БАДы внезапно стали запрещенными.

Скрытая опасность

Союз профессиональных фармацевтических организаций («Эвалар», KRKA и т.д.) еще в 2015 году начал «охоту» на БАДы для борьбы с эректильной дисфункцией - в сентябре было возбуждено уголовное дело по факту фальсификации биодобавок в «Сеалексе» и «Али Капсе». Интересно, что соответствующую экспертизу союз произвел самостоятельно, по собственной инициативе.

Поводом для претензий стало обнаружение в некоторых партиях «Сеалекс форте» и «Али Капса» вещества тадалафил, не указанного в описании препарата. Производитель назвал эти партии фальшивкой - не беремся судить, но не исключено, что кто-то из конкурентов действительно выпустил подобную партию с целью провокации. А тадалафил, между прочим, может привести к инфаркту, утверждают врачи, не всегда добавляя при этом, что абсолютно все средства для укрепления потенции, то есть для прилива крови к определенному органу, являются внешним и нежелательным воздействием на сердечно-сосудистую систему.

Тадалафил - легальное, разрешенное в России вещество, которое, впрочем, действительно не входит в заявленный состав биодобавок «Сеалекс» и «Али Капс». Содержащие тадалафил препараты считаются лекарствами и продаются только по рецепту врача. Надо сказать, что производитель - санкт-петербургское ООО «ВИС» - действительно пытался зарегистрировать свои препараты как лекарства, и, по мнению бойцов за чистоту рынка, это является доказательством использования тадалафила в БАДах.

По законам детектива

Одновременно с этим началось давление общественников снизу. Алтайская региональная общественная организация «Центр защиты прав потребителей» подала иск к производителю добавок петербургскому ООО «ВИС» с целью запретить БАДы. Вероятно, алтайские общественники уже решили все остальные проблемы края, потому и пришлось обратить внимание на питерскую эрекцию.

После алтайской инициативы история приобрела детективный оттенок. На основании иска и вскрывшегося факта наличия тадалафила Роспотребнадзор опубликовал письмо, призывающее изъять из продажи «Сеалекс» и «Али Капс». А 5 апреля «в одном из барнаульских кафе» не называемый следствием житель Новосибирска якобы передал руководителю алтайских защитников прав потребителей 2 млн рублей в обмен на отзыв искового заявления к питерской фирме! Лиходатель задержан и отпущен под подписку о невыезде.

Забавно, что эта история активнее всего освещалась СМИ Сибирской медиагруппы, принадлежащей… компании «Эвалар». Что ж, объем продаж в стране БАДов для повышения потенции составляет около 10 млрд рублей в год, и борьба за этот рынок ведется всеми средствами.

Еще смешнее будет, если окажется, что казахстанский отзыв регистрации, ставший основанием для активных действий Роспотребнадзора, вообще не имеет никакой юридической силы: производитель утверждает, что под номерами отозванных документов данная продукция никогда не выпускалась.

Впрочем, еще одни партнеры по Таможенному союзу - белорусские защитники прав потребителей - запретили эти средства уже 3 марта 2016 года, даже не дожидаясь решения казахстанских регистраторов. При этом доказанных в суде случаев вреда здоровью от употребления данных БАДов нет. Впрочем, такие дела вообще неохотно принимаются к рассмотрению из-за сложностей с установлением истинных причин ухудшения состояния здоровья.

На войне как на войне

Тадалафил - дешевый и сердитый препарат, эффективность которого не подвергается сомнению, равно как и возможные побочные эффекты. Совсем не исключено, что производитель действительно добавлял его в свои БАДы, тем самым нарушая российские законы. БАДы становились эффективнее, продажи росли, но, поскольку покупатели не знали о наличии тадалафила, они могли не учитывать возможных негативных последствий. Когда правда вскрылась, производитель через «новосибирского анонима» попытался «порешать вопрос» полюбовно, как это принято в России повсюду, но недооценил кукловодов процесса.

В то же время форма давления кукловодов на производителя, суды и Роспотребнадзор - все это не оставляет сомнений, что перед нами инспирированное крупнейшими конкурентами вытеснение популярного товара с фармакологического рынка. Что ж, опасные БАДы отозваны, теперь дело за следствием и судебной системой. Если не будет «посадок» по факту фальсификации БАДов, можно с уверенностью сказать, что вся история - провокация от начала и до конца.

И тогда судить надо будет уже совсем других людей.

В мае из аптек иcчезли самые популярные средства - "Сеалекс форте" и "Али капс". Продавать их запретил Роспотребнадзор. Однако покупатели переключились на БАДы-клоны "Сеалекс форте плюс" и "Али капс плюс".

"Сеалекс форте" и "Али капс" в начале 2016 года возглавляли рейтинг БАДов (биологически активных добавок) для повышения потенции. По данным агентства DSM Group, которое мониторит продажи в аптеках, эти две добавки занимали 65% рынка (если считать в деньгах).

Но в мае у производителя - компании "РИА Панда" - начались проблемы. По распоряжению Роспотребнадзора из аптек. В ведомстве сообщали, что решение было принято после того, как Комитет по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Казахстана отозвал госрегистрацию обеих БАД. Именно на основании этих документов средства продавались на территории Евразийского экономического союза, включая Россию.

Причиной стало наличие в этих БАДах тадалафила - вещества, которое запрещено применять в биологически активных добавках (его можно использовать, к примеру, при изготовлении рецептурных лекарственных средств). Руководство "РИА Панды" происходящее "происками конкурентов".

В итоге конкуренты действительно улучшили свои позиции - это следует из данных DSM Group. Например, "Виардо" (производитель - ООО "Экология жизни") поднялся с четвёртой строчки в топ-10 на первую. Если в апреле выручка компании за проданные добавки составляла 13,5 млн рублей, то в июле она увеличилась до 14,5 млн рублей.

Также значительно - в 10 раз - улучшил свои позиции "Ловелас форте". В апреле БАД занимала менее одного процента рынка, сейчас - почти 11%. Выручка производителя - компании ООО "НПК Растительные ресурсы" - поднялась с 5 млн рублей до 22 млн рублей.

"РИА Панда" создала клонов

Однако "РИА Панда" по-прежнему занимает огромную часть рынка - 34,6%. Это удаётся компании благодаря БАД-клонам. Запретили "Сеалекс форте" - но зато есть "Сеалекс форте плюс". А вместо запрещённой "Али капс" можно купить "Али капс плюс".

Компания начала продавать "Сеалекс форте плюс" и "Али капс плюс" ещё в январе 2016 года, - рассказал руководитель службы стратегического маркетинга компании "РИА Панда" Сергей Кириллов.

В Роспотребнадзоре обе БАД с "плюсами" были зарегистрированы в сентябре 2015-го (копии сертификатов есть у Лайфа).

По данным DSM Group, если в апреле "РИА Панда" за БАД без "плюсов" получала выручку 105 млн рублей, то сейчас за БАД с "плюсом" в названии - 95 млн рублей.

Несмотря на похожие названия, добавки - разные по составу. Например, "Сеалекс форте" - это экстракты коры йохимбе, корня женьшеня, зелёного чая, корня лакрицы, плодов карликовой пальмы. В "Сеалекс форте плюс" также есть экстракты корня лакрицы, корня женьшеня и плодов карликовой пальмы, но там нет экстракта коры йохимбе, зато появляется экстракт корня эврикомы. Но покупатели смотрят, конечно, на бренд, а не ищут в энциклопедиях список свойств эврикомы.

Запрещённые БАДы до сих пор продаются

При этом купить запрещённые "Сеалекс форте" и "Али капс" тоже можно.

По информации DSM Group, в июне было продано 7 тысяч упаковок запрещённой "Али капс", в июле - 1,8 тысячи упаковок. В DSM Group предположили, что аптеки продают остатки, а в "РИА Панде" сказали, что не знают, почему фиксируются продажи.

Данных о продаже в аптеках запрещённой "Сеалекс форте" у DSM Group нет. Но Лайф проверил: в интернет-аптеках есть обе запрещённые добавки. На портале apteka-for-men.ru мы без труда заказали "Али капс".

Да, это именно старый "Али капс", - сказала координатор сайта. - Да, в обычных аптеках трудно найти. Будут ли новые поставки - неизвестно.

А на сайте vitaminas.ru мы легко нашли и заказали "Сеалекс форте". На вопрос о законности продажи координатор сайта ответила:

Мы никаких официальных документов не получали. Нам поставщик сказал, что на наше усмотрение мы можем продавать. Там с мая какие-то проблемы, но отозвали их вроде только в Казахстане. Поэтому не волнуйтесь, продавать его не запрещено.

Ждать ли возвращения добавок "Сеалекс форте" и "Али капс" в легальное поле? Как рассказал Дмитрий Дергачёв, "РИА Панда" намерена доказать, что претензии к её БАД были необоснованны - в том числе через суд. Он продолжает настаивать, что все проблемы - из-за происков конкурентов.

Рынок растёт, потому что потенция падает

В целом объём рынка БАД для мужской потенции немного вырос - в апреле он был равен 178 млн, в июле - 206 млн рублей.

Конечно, после исчезновения лидеров рынка мы можем предположить, что другие производители активизировались и начали активно работать, чтобы занять нишу "Сеалекса" и "Али капса", - сказал директор некоммерческого партнёрства "Производители биодобавок" Леонид Марьяновский. - Скорее всего, из-за этого и растёт рынок.

Сексолог Владимир Файнзильберг считает, что у производителей БАДов для повышения мужской потенции есть вполне реальные причины бороться за потребителя.

В наше время, когда не самые лучшие продукты, экология плохая, а если ещё употреблять табак, алкоголь и наркотики, мужчины уже после 35 лет теряют сексуальную силу. Лекарственные препараты для повышения потенции (например, "Виагра") имеют очень много побочных эффектов. А БАДы, если не принесут пользы, то хотя бы точно не навредят. Поэтому они очень популярны, и эта популярность пройдёт очень нескоро.

При этом ранее президент Профессионального объединения врачей-сексологов Евгений Кульгавчук , что эффективность БАДов не доказана.

Поскольку БАДы не проходят таких клинических испытаний, как фармпрепараты, многие из них являются пустышками и работают в формате плацебо, - сказал президент Профессионального объединения врачей-сексологов Евгений Кульгавчук. - Другие же могут оказывать непредсказуемый эффект.

На какие шаги только не идут мужчины, чтобы вернуть свою сексуальную удаль. Порой их поступки просто граничат с необдуманностью и глупостью. Такой беспечностью пользуются недобросовестные производители средств для улучшения потенции, скрывая от потребителей информацию о содержании опасных для здоровья компонентов. Именно на этом и была основана неприятная ситуация, разыгравшаяся вокруг популярного препарата Сеалекс Форте.

В препарата Сеалекс Форте были обнаружены опасные для здоровья вещества

Лекарства или БАДы

Фарминдустрия развивается бешеными темпами, и в аптечных сетях без наличия рекомендации доктора мужчине тяжело выбрать подходящее средство для улучшения потенции. Конечно, выбор сегодня чудо-таблеток поражает воображение, еще больше впечатляют звучные названия, обещающие сходу молодецкую прыть и многочасовую эрекцию.

Как обычно мужчина осуществляет выбор? В идеальном случае, он приходит в аптеку с рецептом доктора. Но так поступает меньше 2–3% мужчин. Остальные верят рекламе, отзывам в интернете, советам знакомых и провизора, собственной проницательности, и даже просто удаче. Немаловажным фактором становится и цена средства. Так и входят в перечень самых популярных средств от импотенции препараты, не получившие одобрения медиков. Из уст в уста передается информация о суперэффекте определенного препарата, но мало кто задумывается, почему обычный БАД оказывает подобное действие.

Выбирая для улучшения потенции БАД, мужчина должен понимать, что такие средства не стимулируют молниеносно потенцию, и не лечат заболевания, вызывающие сбои в интимном плане. Чаще всего такие препараты направлены на общее оздоровление, на усиление иммунной защиты.

БАДы не могут быстро повысить потенцию и излечить первопричину ее нарушения

Приписываемые им качества достигаются за счет длительного приема, фармацевтических свойств растительных компонентов, входящих в их состав, которые на порядок ниже своих химических или синтетических аналогов, и эффекта плацебо. Согласно законодательным нормам средства, зарегистрированные как БАДы, в своем составе могут содержать только растительные компоненты.

В отличие от биологически активных добавок, действие лекарств основано на эффективности синтетических составляющих. Поэтому лекарственные препараты предназначаются для терапии эректильной дисфункции.

Если недобросовестный производить добавляет в состав биологической добавки лекарственное вещество, пациент сразу же отмечает его повышенную действенность, особенно в начале приема. Именно такая ситуация сложилась с добавкой Сеалекс Форте, что сделало средство необоснованно популярным.

Как запретили Сеалекс Форте

Несмотря на законодательный запрет, распространяющийся на включение в БАДы фармсредств, производители находят лазейки, как обойти такие ограничения. Ведь подобные шаги выводят препараты на лидирующие позиции, что и приносит баснословную прибыль. Конечно, никто не заботится в такие моменты о здоровье потребителя и возможных рисках.

Лабораторные исследования, проводимые с препаратом Сеалекс Форте, позволили выявиться отклонения от нормы

Подобный скандал разыгрался вокруг известного среди мужчин средства Сеалекс Форте. По статистическим данным, это чудо-средство вошло в 10 самых рейтинговых препаратов, помогающих при ослабленной импотенции. Тревогу начали бить ответственные производители, которые пытаются защитить рынок и потребителя от некачественной и неоправданно популярной продукции.

Инициатором исследования популярных мужских БАДов стало ООО «РИА ПАНДА». При поддержке Объединения производителей биологически активных добавок к пище, Союза профессиональных фармацевтических организаций, Аптечной гильдии в апреле 2016 года проводится контрольная закупка БАДов для проведения независимого исследования. Акция проводилась в Москве, и исследованию подверглись добавки, обещающие улучшение потенции у мужчин. Чтобы исключить вероятность ошибки и возможное оспаривание результатов, средства тестировалась параллельно в трех авторитетных лабораториях.

И результаты не заставили себя ждать. Они были не просто устрашающими, а катастрофическими. В 25 образцах из взятых 29 было обнаружено запрещенное вещество тадалафил, а в одном силденафил. Это сильнодействующие синтетические средства, которые не могут использоваться при производстве биологически активных добавок.

В результате проведенных исследований Роспотребнадзор запретил препарат Сеалекс

Однако даже выводы авторитетных организаций, где проводились исследовательские работы, не смогли стать основанием для ограничения оборота подобных средств. Поэтому средство Сеалекс Форте не запретили сразу. А Роспотребнадзор искал определённое время лазейки в законодательстве, как это осуществить. Сначала запретили любую рекламу таких БАДов, а впоследствии и полностью ограничили оборот.

Чем опасен тадалафил в БАДах

Тадалафил встречается в составе некоторых разрешенных для реализации препаратах. Почему же тогда такая реакция на содержание тадалафила в биологически активных добавках? Дело в том, что это вещество считается сильнодействующим, и суточная дозировка должна четко ограничиваться 5 мг. Поэтому практически все лекарства с содержанием тадалафила попадают в список рецептурных препаратов.

Можно встретить в незначительном объеме это действующее вещество в лекарствах, предназначенных для лечения импотенции в виде Сиалиса, Сиалиса Софта, Тадалафила, Тадлифома, Тадасофтома, Сиалиас Тадарайзома, Тадагры. Действие же тадалофила основано на стремительном расширении сосудов. Поэтому встретить его можно легко и в сосудистых лекарствах. Но дозировка в подобных лекарствах точно выверена и указана в инструкции.

Тадалафил используется в подобных препаратах, но недопустим для использования в БАДах

Что касается добавок из контрольной закупки, в них содержание средства превышало допустимый порог не просто в разы, а в десятки раз. Причем в разных партиях эти показатели были не идентичны. Это подтверждает мнение о том, что добавляются сильнодействующие средства бесконтрольно. Производитель в обход норм и законов в погоне за прибылью вынужден тайком подсыпать фармсубстанции, не контролируя ни качество, ни дозировку.

И даже если бы такой контроль соблюдался, и в каждой капсуле была определенная в пределах нормы доза сильнодействующего вещества, это бы не сделало их безопасными. Кто обычно прибегает к приему подобных добавок? Мужчины, уже имеющие определенные проблемы со здоровьем. Большинство из них уже принимают лекарства для сосудов или сердца. Нередко таблетка-стимулятор принимается просто для храбрости, уверенности в себе. А так как в инструкции не указаны побочные действия и ограничения по сочетанию средства с другими лекарствами, мужчина даже не задумывается, насколько он рискует.

Поэтому в зону риска автоматически попадает около 4 миллионов российских мужчин, которые по статистике пользуются биологически активными добавками, усиливающими потенцию.

Прием тадалафила запрещен при заболеваниях сердца

Мнение специалистов и потребителей

Прежде чем поступить в продажу, лекарства проходят сложную и длительную процедуру лабораторных и клинических исследований, регистрации в соответствующих органах. Это занимает как минимум 5 лет. Но после таких процедур на препараты выдается сертификат и разрешение на реализацию. В инструкции обязательно прописываются возможные риски, осложнения и сочетаемость с другими лекарствами. Чтобы соблюсти все правила и законодательные нормы, производитель несет колоссальные затраты, которые не сразу окупаются даже высокой стоимостью лекарств.

Что касается БАДов, то процедура регистрации намного упрощена. Она происходит после исследований в лабораториях Роспотребназора, так как средства относятся не к лекарствам, а к пищевым добавкам. Поэтому и весь процесс регистрации в разы упрощен. Конечно, производители, чтобы обеспечить быстрый выход новинок на рынок, стараются зарегистрировать их как БАДы, и действительно готовят для исследований образцы, соответствующие заявленному составу.

Но прекрасно понимают, что с травками не получится завоевать доверия потребителя. Страждущим пациентам необходимы средства, которые дают результаты практически мгновенно. Почему бы не воспользоваться такой ситуацией? И появляются псевдо-БАДы, которые доработаны фармацевтами. Они действительно дают впечатляющие результаты, но насколько безопасно их действие?

К выбору любых препаратов следует подходить с осторожностью, и не принимать те, в которые найдены запрещенные компоненты

Медики просто бьют тревогу. Тяжело оказать помощь пациенту, когда неизвестно, что вызвало негативную симптоматику. Нередко по скорой поступают мужчины, симптоматика которых явно свидетельствует о передозировке сильнодействующих компонентов. Но по предварительной беседе никаких лекарств мужчина не принимал. Оказывается «лечение» для храбрости или профилактики проводилось псевдо-БАДами, а выяснить, что было досыпано, подмешано «фармацевтами» для усиления действенности выяснить невозможно.

Поражают отзывы пациентов, которые сетуют на то, что из продажи пропали широко известные БАДы. Можно даже встретить мнения о бездейственности встречаемых на просторах интернета сейчас пилюль под названием Сеалекс без добавки Форте и объяснения такого эффекта отсутствием в добавке пресловутого тадалафила. То есть человек, оставляющий подобный отзыв, прекрасно понимает, что действие препарата было основано на содержании опасного вещества, но в тоже время он готов приобрести лекарство с подобным компонентом. Опасно то, что мужчина сам готов на необдуманный поступок, но еще и советует следовать его примеру братьям по несчастью.

Поэтому можно сказать, что оградить медицински безграмотных пациентов от собственных необдуманных поступков ради улучшения потенции и обязаны подобные исследования и запреты.

Прием каких препаратов необходим при импотенции - об этом в видео:

Рынок БАДов сотрясает самый большой за последние 10 лет скандал. Затянувшаяся история с обнаружением в самых продаваемых на российском рынке БАДах для потенции «Сеалекс» и «Аликапс» запрещенного вещества тадалафила, которая на первый взгляд представляется конкурентной склокой между производителями, на самом деле вскрыла системные проблемы в контроле за оборотом опасной продукции и развеяла миф о всемогуществе Роспотребнадзора.

Когда в мае 2015 года впервые стало известно об обнаружении в препаратах «Сеалекс» и «Аликапс» запрещенного тадалафила, сценарий развития событий казался единственно возможным - молниеносная реакция Роспотребнадзора, отзыв опасной продукции с рынка, наказание виновных. Но всесильный Роспотребнадзор, похоже, споткнулся о «Сеалекс».

Могущественное ведомство, славящееся тем, что может за день или даже час закрыть рынок для молдавских вин или голландских тюльпанов, в этой ситуации, кажется, продемонстрировало ранее не свойственную ему инертность и беспомощность.

Оказалось, что анализы сомнительной продукции на содержание тадалафила, которые во всем мире не один десяток лет являются общим местом, в России нелегитимны из-за отсутствия утвержденной специальной методики. А нет методики – нет тадалафила, а то, что каждый день угрозе подвергается здоровье сотен и тысяч российских мужчин, остается за скобками бюрократических формальностей.

Неизвестно, сколько еще вопрос с методикой находился бы в подвешенном состоянии, но вмешалась Ольга Голодец. Летом 2015 года на совещании у вице-премьера был поднят вопрос о нашумевшей проблеме с фальсифицированными БАДами, а сразу после совещания председатель комитета по охране здоровья Госдумы Сергей Калашников заявил, что готовит законопроект о передаче полномочий по контролю рынка БАДов от Роспотребнадзора в Росздравнадзор, который не просто будет регистрировать препараты, а проверять каждый из них на содержание лекарственных средств.

После этого Роспотребнадзор взялся за разработку методики, и 30 января 2016 года официально заявил о том, что документ разработан и официально утвержден.

О том, что официальная методика ничем не отличается от неофициальной, обнаружившей тадалафил еще в мае 2015 года, Роспотребнадзор, как можно понять, предпочел умолчать. И это понятно – ведь тогда надо было объяснять, почему на ее разработку потребовалось пять месяцев, в то время как опасная продукция продолжала беспрепятственно продаваться в российских аптеках. Как бы то ни было, теперь в России официально принят документ МУК 4.1.3331-16 «Методика измерения массовой доли синтетических ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (тадалафила, варденафила и силденафила) в биологически активных добавках методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с ультрафиолетовым и масс-спектрометрическим детектированием», который позволяет безошибочно определить наличие в БАДах и пищевой продукции действующего синтетического вещества группы ИФДЭ-5 тадалафила. Пресс-секретарь Роспотребнадзора Анна Брычева официально подтвердила НГ, что принятая ведомством методика позволяет определить наличие тадалафила.

По данным «НГ», сразу после принятия официальной методики в соответствии с ней было проведено исследование, результаты которого были опубликованы 25 февраля 2016 года. Тадалафил был обнаружен в препарате «Сеалекс» в количестве от 10,0 до 11,4 мг на капсулу, в препарате «Аликапс» – от 3,9 до 12,4 мг на капсулу.

А месяцем раньше, 30 декабря 2015 года, в рамках заведенного уголовного дела по факту обнаружения тадалафила в БАДах, собственную экспертизу изъятых из аптек и дистрибьюторских сетей образцов провел Следственный комитет России. Проведенная экспертиза подтвердила содержание в «Сеалексе» и «Аликапсе» тадалафила.

На основании ее результатов Следственный комитет направил в Роспотребнадзор обращение с просьбой изъять с рынка «Сеалекс» и «Аликапс».

17 февраля 2016 года Минздрав Республики Беларусь принял постановление об отзыве с рынка «Сеалекса» и «Аликапса» в связи с обнаружением тадалафила. Тем не менее на момент подготовки материала Роспотребнадзор обращения Белоруссии по этому вопросу еще не видел. «Официально обращение Белоруссии к нам не поступало, соответственно, и ответить на вопросы относительно дальнейших действий пока не можем», – говорится в официальном ответе пресс-службы. Напомним, ранее в подобной ситуации в июле 2015 года, когда Минздравом Республики Беларусь было принято решение об отзыве «Тогкат Али Платинума», в котором также был обнаружен тадалафил, аналогичное решение принял и российский Роспотребнадзор. 29 июля 2015 года Роспотребнадзор России выпустил приказ о прекращении госрегистрации «Тогкат Али Платинума» и изъятии его из оборота.

То есть прецедент уже есть. Профессор, заведующий сектором уголовного права Института государства и права РАН Сергей Максимов считает, что при наличии свободных таможенных границ «меры по приостановке свободного обращения опасной продукции должны приниматься немедленно после получения официального уведомления о решении уполномоченного органа».

На примере этой истории мы становимся свидетелями очень нетипичного для российских реалий единства взглядов самых разных групп по интересам – общественных организаций, Следственного комитета, парламентариев. В противофазе удивительным образом, видимо, оказался единственный орган, который в другой ситуации первым бы встал во главе борьбы с недобросовестными производителями, – Роспотребнадзор.

«Возникает вопрос: почему Роспотребнадзор не выполняет своих прямых обязанностей, когда продается целый ряд БАДов, содержащих медицинскую формулу, и никаких мер для изъятия из продажи этих лекарств не предпринимается?» – задается вопросом Сергей Калашников. «Роспотребнадзор должен по закону наложить штрафы на производителей этих БАДов, применив КОАП и, конечно, запретить их продажу. Это поразительное бездействие Роспотребнадзора, если не преступное», – заключает он.

Неторопливость Роспотребнадзора в решении этого вопроса ставит вопрос о том, может ли сегодня защитить граждан России некогда всесильное ведомство. Ну а все громче звучащие обвинения в преступном бездействии от более серьезных обвинений в коррупции нередко отделяет лишь один шаг.

Что станет стимулом для ведомства под руководством Анны Поповой, чтобы наконец применить собственную методику, вынести официальный вердикт и поставить точку в этом скандале? Может быть, совещание у президента?

Вне закона оказались два препарата

Два известных БАДа для улучшения потенции у мужчин - «Сиалекс Форте» и «Али Капс» - могут исчезнуть с аптечных прилавков. Решение об их запрете обнародовал на своем официальном сайте Роспотребнадзор. Продавать чудо-пилюли для богатырской силушки будет нельзя из-за вещества тадалафил, попавшего в состав биодобавок, но не заявленного производителем на упаковке.

«Сиалекс Форте» и «Али Капс» получали государственную регистрацию в качестве биологически активных добавок к пище в Казахстане. Поэтому решение об их запрете, аннулировании всех лицензионных документов и изъятии партий из оборота еще 26 апреля были приняты казахским Комитетом по защите прав потребителей.

Теперь же скандал докатился и до России. Как указал в своем сообщении Роспотребнадзор, казахские власти признали оба препарата фальсификатом из-за обнаружения в них не заявленного производителем тадалафила. В свою очередь, российские чиновники обязались усилить надзор за производством биодобавок и изъять нелегальные таблетки из аптечных сетей.

Обнаружение тадалафила в препарате автоматически переводит его из разряда БАДа в разряд лекарственных средств, - пояснил эксперт по биодобавкам, представитель объединения их производителей Леонид Марьяновский.

Как рассказал эксперт, тадалафил является синтетическим лекарственным веществом, применяемым для лечения эректильной дисфункции. Однако по закону в биодобавках подобных субстанций не должно быть в принципе.

Если же речь идет о лекарственных травах, то их по правилам может быть вдвое меньше минимальной терапевтической дозы. Только при соблюдении этих условий пилюля может называться БАДом.

Производители добавок для потенции, между тем, заявили нам, что они направили в Казахстан запрос с требованием разъяснений. Тем не менее, в Роспотребнадзоре сообщили, что информация о наличии нелегального компонента в продающихся на территории Таможенного союза БАДах поступала также из Белоруссии и Армении. Кроме того, московское управление СКР уже успело провести проверку о данному факту.

Все эти проверки начались с того, что мы закупили 29 экземпляров популярных БАДов для потенции 8 наименований, - рассказывает Леонид Марьяновский, - В трех разных лабораториях провели исследования по составу препаратов. И в 25 был найден тадалафил.

По словам Марьяновского, на проверку были отправлены биодобавки производства России, США, Малайзии и Китая. После обнародования неутешительных результатов американцы сразу отозвали свой товар изо всех аптек. Малазийцы немного поборолись, но проиграли все арбитражи в Белоруссии, где были зарегистрированы их таблетки, и после этого сдались. Эксперт уверен, что такая же судьба ожидает и нынешних героев лекарственного скандала.

Дистрибьютеры заверяют, что достоверно выявить наличие лекарственной синтетики в БАДе якобы попросту невозможно - как заявил представитель фармкомпании, на данный момент таких методик не существует.

На самом деле методика есть, но она молодая и, может быть, с ней не все успели ознакомиться, - поясняет Марьяновский, - В конце прошлого лета мы совместно с НИИ питания РАМН и экспертами из РУДН стали ее разрабатывать, и в начале этого года Роспотребнадзор выпустил полностью легитимные методические указания по процедуре выявления тадалафила в препаратах.